レプリコンワクチンのシェディング説

主張と判定

• 誤解を招く

  「レプリコンワクチンを承認したのは世界で日本だけだ」

  日本が最初に承認したのは事実です。厚生労働省は2023年11月28日、Meiji Seika ファルマの「コスタイベ筋注用」を承認しました。2023年10月の時点で、海外では承認されていませんでした。しかし、2025年2月12日には、欧州連合（EU）全体で使える販売承認が出ています。現在は「日本だけ」ではありません。最初に承認したことは、日本人を狙った計画の証拠にもなりません。

  出典: 第15回医薬品等行政評価・監視委員会 資料5 医薬局からの定期報告（製造販売承認された医薬品の情報）、コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)

• 誤解を招く

  「レプリコンワクチンにはベネズエラ馬脳炎ウイルスが使われている」

  審査報告書によると、ワクチンのmRNAには、ベネズエラウマ脳炎ウイルス由来の「レプリカーゼ」（mRNAを複製する酵素）の設計図が入っています。この点は事実です。ただし、ウイルスの殻などを作る構造タンパク質の設計図は、新型コロナのスパイクタンパク質の設計図に置き換えられています。そのため、感染するウイルスの粒子は作られないと説明されています。ワクチンにウイルスそのものが入っているわけではありません。

  出典: コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)

• 事実

  「レプリコンワクチンのmRNAは、従来のmRNAワクチンより体内に長く残る」

  審査報告書は、自己増幅型のmRNAは従来のmRNAより体内で長く維持される可能性があるとしています。献血の制限を検討した研究班も、筋肉の細胞の中での減り方は従来型より緩やかだと整理しています。ただし同じ資料で、動物の試験では投与8日目に約10分の1、2週間後に約100分の1、4週間後に約1000分の1まで減ったとされています。長く残ることは、無限に増え続けることとは違います。

  出典: コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について（令和6年度第2回安全技術調査会 資料1）

• 誤り

  「体内で無限に増え続け、スパイクタンパク質を永久に作り続ける」

  審査報告書では、細胞の中で増えたmRNAやタンパク質は、細胞の中の酵素で分解されて取り除かれると説明されています。審査した医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、mRNAが蓄積するなどの懸念を示す結果はなく、時間とともに体内から消えていくとしました。スパイクタンパク質も時間とともに減っています。欧州医薬品庁（EMA）も、mRNA、複製の酵素、スパイクタンパク質は接種後に分解され、体から取り除かれると説明しています。

  出典: コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)、新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について（令和6年度第2回安全技術調査会 資料1）

• 根拠なし

  「接種した人の息や汗、唾液からワクチンの成分が出て、周りの接種していない人にうつり、健康被害を起こす（シェディング）」

  厚生労働省のQ&Aは、接種者から他の人へワクチン成分が伝播するという科学的知見はないと説明しています。このワクチンは感染するウイルスの粒子を作りません。献血の制限を検討した研究班は、血液に出るmRNAは48時間で約100分の1、1週間で約1000分の1から5000分の1に減ると整理しました。また、mRNAは脂質の粒子に包まれていないと細胞に届きにくく、壊れやすいとしています。そのうえで、採血の制限を他のmRNAワクチンと同じ「接種後48時間」とする案が示されました。なお、体の外への排出（排泄）を調べる試験は行われていません。周りの人にうつるという主張は、確かめられた根拠がないまま語られています。

  出典: 新型コロナワクチンQ&A、コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について（令和6年度第2回安全技術調査会 資料1）、Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)

• 誤解を招く

  「治験で5人が死亡した。危険なワクチンだ」

  ベトナムで行われた大規模な試験では、接種後92日までに、ワクチン群8,059人のうち5人が亡くなりました。一方、偽薬（生理食塩水）群でも8,041人のうち16人が亡くなっています。審査報告書と論文は、どの死亡も治験薬との因果関係はないとしました。論文によると、新型コロナに関連した死亡は、ワクチン群1人、偽薬群9人でした。日本で行われた試験（828人）でも、治験薬に関連した死亡は報告されていません。「5人死亡」の数字だけを示すと、偽薬群の方が多かったことが抜け落ちます。

  出典: コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）、Safety, immunogenicity and efficacy of the self-amplifying mRNA ARCT-154 COVID-19 vaccine: pooled phase 1, 2, 3a and 3b randomized, controlled trials、Immunogenicity and safety of a booster dose of a self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-154) versus BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial

• 誤り

  「レプリコンワクチンは100万人以上に接種され、大量の死者や健康被害が出ている」

  厚生労働省の審議会の資料では、2024年4月1日から2026年6月30日までに医療機関に納入されたのは80,194回分です。同じ期間に、接種後の死亡として報告されたのは5例でした。専門家の評価では、ワクチンと事象との関連性が合理的に示唆されるαは0件、関連性が認められないβは2件、ワクチン以外の要因や情報不足等で関連性が不明確なγは3件です。副反応疑い報告には因果関係の分からないものも含まれます。それでも、100万人以上への接種や大量の死者を示す記録はありません。

  出典: 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コスタイベ筋注用）（第114回副反応検討部会 資料1-1-6）、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コスタイベ筋注用）（第114回副反応検討部会 資料1-2-6）

• 根拠なし

  「政府と製薬会社は、日本人を実験台にするため、あるいは日本人を減らすために、生物兵器のようなワクチンを使っている」

  承認の前に、ベトナムで1万6,000人を超える偽薬対照の試験が、日本で828人の試験が行われ、審査を経て承認されました。日本の試験には厚生労働省が資金を出し、結果は査読のある学術誌に公表されています。EUでも承認されています。製造販売元が国会議員（当時）を訴えた裁判で、東京地裁は2026年10月29日、議員が2024年にSNSや著書で述べた「生物兵器」「人体実験」という主張には客観的な証拠がないとして、名誉毀損を認め、220万円の支払いを命じました（第一審の判決）。日本人を減らす計画だとする証拠も示されていません。

  出典: Safety, immunogenicity and efficacy of the self-amplifying mRNA ARCT-154 COVID-19 vaccine: pooled phase 1, 2, 3a and 3b randomized, controlled trials、Immunogenicity and safety of a booster dose of a self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-154) versus BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial、Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)、原口元総務相に賠償命令、コロナワクチン巡る発言で 東京地裁判決、原口氏に220万円賠償命令 ワクチン製薬会社への名誉毀損（共同通信配信）

出典

1. 新型コロナワクチンQ&A（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
2. 第15回医薬品等行政評価・監視委員会 資料5 医薬局からの定期報告（製造販売承認された医薬品の情報）（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
3. コスタイベ筋注用 審議結果報告書・審査報告書（令和6年度第2回安全技術調査会 参考資料1）（厚生労働省・医薬品医療機器総合機構）公的機関の発表・報告書
4. 新たに承認された新型コロナウイルスのワクチン接種者の採血制限について（令和6年度第2回安全技術調査会 資料1）（厚生労働省 薬事審議会血液事業部会安全技術調査会）公的機関の発表・報告書
5. Kostaive (zapomeran) - European public assessment report (EPAR)（欧州医薬品庁（EMA））公的機関の発表・報告書
6. Safety, immunogenicity and efficacy of the self-amplifying mRNA ARCT-154 COVID-19 vaccine: pooled phase 1, 2, 3a and 3b randomized, controlled trials（Nature Communications）学術論文
7. Immunogenicity and safety of a booster dose of a self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-154) versus BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial（The Lancet Infectious Diseases）学術論文
8. 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コスタイベ筋注用）（第114回副反応検討部会 資料1-1-6）（厚生労働省）統計・データ
9. 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コスタイベ筋注用）（第114回副反応検討部会 資料1-2-6）（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
10. 原口元総務相に賠償命令、コロナワクチン巡る発言で 東京地裁判決（日本経済新聞）事実の報道
11. 原口氏に220万円賠償命令 ワクチン製薬会社への名誉毀損（共同通信配信）（東京新聞）事実の報道