イベルメクチン特効薬説

主張と判定

• 事実

  「イベルメクチンはノーベル賞を受けた、実績のある薬である」

  イベルメクチンは大村智氏とウィリアム・キャンベル氏の研究から生まれた薬です。2人は2015年にノーベル生理学・医学賞を受けました。河川盲目症（オンコセルカ症）やリンパ系フィラリア症という寄生虫の病気に使われてきました。アメリカでは、飲み薬として河川盲目症と腸管糞線虫症の治療に承認されています。ただし、受賞と承認の理由は寄生虫の病気に効くことで、ウイルスの病気に効くことではありません。

  出典: 平成28年版科学技術白書 特集 ノーベル賞受賞を生み出した背景、Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19 (CDCHAN-00449)

• 誤解を招く

  「実験でイベルメクチンが新型コロナウイルスを抑えることが確かめられている」

  2020年4月、培養した細胞にウイルスを感染させた実験で、イベルメクチンがウイルスの増殖を抑えたという論文が出ました。これは事実です。しかし、この実験でウイルスの増殖を半分に抑えた濃度は、承認された量を飲んだときの血液中の最大濃度の35倍を超えていました。別の研究者の計算では、承認量の10倍を飲んでも、血液中でも肺でも、この濃度には届きません。試験管の中の結果は人に効くことを示していません。

  出典: The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro、The Approved Dose of Ivermectin Alone is not the Ideal Dose for the Treatment of COVID-19

• 誤解を招く

  「効果を示した研究や論文がたくさんある」

  2020年から2021年にかけて、効果があったとする小規模な研究が多く出たのは事実です。しかし、死亡率を90%以上減らしたとするエジプトの大きな研究は、盗用やデータの不自然さが指摘され、2021年7月14日に論文の公開サイトから取り下げられました。この研究は複数のメタ分析（研究をまとめた分析）に組み込まれていました。研究の質ごとに分け直した分析では、生存率が上がるという結果が質の低い研究に頼っていたことが示されています。

  出典: Flawed ivermectin preprint highlights challenges of COVID drug studies、Ivermectin for COVID-19: Addressing Potential Bias and Medical Fraud

• 誤り

  「イベルメクチンは新型コロナの特効薬である」

  偽薬や通常治療と比べる大規模な臨床試験が、複数の国で行われました。ブラジルの試験（イベルメクチン群と偽薬群の計1,358人）では、入院などの割合はイベルメクチン群14.7%、偽薬群16.3%で、意味のある差はありませんでした。アメリカの試験（1,591人）でも、回復までの日数は改善しませんでした。日本の興和が行った試験（1,030人）でも、偽薬と比べて統計的に意味のある差は出ませんでした。イギリスの試験（イベルメクチン群2,157人、通常治療群3,256人。偽薬を用いない非盲検試験）では、自己申告の回復が約2日早まりましたが、入院や死亡は減らず、研究者は臨床的に意味のある改善は見込めないと結論づけています。2022年のコクランのレビューも外来患者への有益な効果を認めていません。ただし、このレビューの検索期間は原則2021年12月まで（大規模試験のみ2022年4月まで）で、ここに挙げた後発の試験すべてを含むものではありません。

  出典: Effect of Early Treatment with Ivermectin among Patients with Covid-19、Effect of Ivermectin vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial、興和／新型コロナウイルス感染症患者を対象とした「K-237」（イベルメクチン）の第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ、Ivermectin for COVID-19 in adults in the community (PRINCIPLE): An open, randomised, controlled, adaptive platform trial of short- and longer-term outcomes、Ivermectin for preventing and treating COVID-19

• 根拠なし

  「イベルメクチンを飲んでおけば新型コロナなどの感染を防げる」

  予防の効果をまとめた分析では、イベルメクチンを飲んでもPCRで確認された感染は減っていませんでした。対象になった4件の研究は質に問題があり、1件は不正の疑いがあると評価されています。2022年のコクランのレビューも感染を防ぐという根拠は見つからないとしています。鳥インフルエンザなど他の感染症の予防に使えるという資料も示されていません。

  出典: Ivermectin for the prevention of COVID-19: addressing potential bias and medical fraud、Ivermectin for preventing and treating COVID-19

• 根拠なし

  「製薬会社や政府は、ワクチンを売るためにイベルメクチンの効果を隠し、承認を妨げている」

  公的資金で支援された試験があり、その結果も公表されています。すべての試験が公費によるものではありません。厚生労働省は興和のイベルメクチンの試験（開発名K-237）を治療薬の支援事業に採択し、2022年に8億1,232万円と52億5,155万円の交付基準額を決めました。承認されなかったのは、第3相試験で軽症の患者に効果を確認できなかったためだと、厚生労働省は2024年に公表しています。アメリカの試験には米国立衛生研究所（NIH）の機関が加わり、イギリスの試験は公的な研究資金で行われました。隠したり妨げたりした証拠は示されていません。

  出典: 興和／新型コロナウイルス感染症患者を対象とした「K-237」（イベルメクチン）の第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ、新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について、新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業（緊急追加支援分）の採択事業における交付基準額の公表について、「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」（一次～三次募集）の採択事業及び緊急追加支援の成果等について、Effect of Ivermectin vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial、Ivermectin for COVID-19 in adults in the community (PRINCIPLE): An open, randomised, controlled, adaptive platform trial of short- and longer-term outcomes

• 根拠なし

  「イベルメクチンはがんを治す。万病に効く」

  培養したがん細胞の実験などで、増殖を抑えたという報告はあり、2021年の総説はこうした結果をもとに、抗がん剤としての可能性を論じています。しかし、細胞実験などの結果だけで、人のがんが治るとは判断できません。アメリカで登録されている乳がんの試験は、ほかの薬と組み合わせる第1・2相の試験で、2023年に始まり、2026年10月30日の登録更新でも参加者募集中で、結果は掲載されていません。がん以外の「万病に効く」という主張にも、臨床試験の裏付けは示されていません。

  出典: Ivermectin, a potential anticancer drug derived from an antiparasitic drug、Ivermectin in Combination With Balstilimab or Pembrolizumab in Patients With Metastatic Triple Negative Breast Cancer and HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (NCT05318469)

• 誤解を招く

  「何億人にも使われてきた安全な薬なので、自己判断で飲んでも問題ない」

  承認された病気に処方どおりに使えば、一般に安全で忍容性が高い薬です。しかし、アメリカ疾病対策センター（CDC）は2021年8月、中毒の相談が増えていると警告しました。2021年7月の中毒相談は流行前の5倍になっていました。処方なしで手に入れた動物用の薬や塗り薬を飲んだ例もありました。CDCは、過量に飲むと意識の低下や混乱、発作、昏睡が起き、死亡することもあるとしています。

  出典: Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19 (CDCHAN-00449)

出典

1. 興和／新型コロナウイルス感染症患者を対象とした「K-237」（イベルメクチン）の第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ（興和株式会社）公的機関の発表・報告書
2. 平成28年版科学技術白書 特集 ノーベル賞受賞を生み出した背景（文部科学省）公的機関の発表・報告書
3. Rapid Increase in Ivermectin Prescriptions and Reports of Severe Illness Associated with Use of Products Containing Ivermectin to Prevent or Treat COVID-19 (CDCHAN-00449)（米国疾病対策センター（CDC））公的機関の発表・報告書
4. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro（Antiviral Research）学術論文
5. The Approved Dose of Ivermectin Alone is not the Ideal Dose for the Treatment of COVID-19（Clinical Pharmacology & Therapeutics）学術論文
6. Flawed ivermectin preprint highlights challenges of COVID drug studies（Nature）事実の報道
7. Ivermectin for COVID-19: Addressing Potential Bias and Medical Fraud（Open Forum Infectious Diseases）学術論文
8. Ivermectin for the prevention of COVID-19: addressing potential bias and medical fraud（Journal of Antimicrobial Chemotherapy）学術論文
9. Effect of Early Treatment with Ivermectin among Patients with Covid-19（The New England Journal of Medicine）学術論文
10. Effect of Ivermectin vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial（JAMA）学術論文
11. Ivermectin for COVID-19 in adults in the community (PRINCIPLE): An open, randomised, controlled, adaptive platform trial of short- and longer-term outcomes（Journal of Infection）学術論文
12. Ivermectin for preventing and treating COVID-19（Cochrane Database of Systematic Reviews）学術論文
13. WHO advises that ivermectin only be used to treat COVID-19 within clinical trials（世界保健機関（WHO））公的機関の発表・報告書
14. 新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
15. 新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業（緊急追加支援分）の採択事業における交付基準額の公表について（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
16. 「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」（一次～三次募集）の採択事業及び緊急追加支援の成果等について（厚生労働省）公的機関の発表・報告書
17. Ivermectin, a potential anticancer drug derived from an antiparasitic drug（Pharmacological Research）学術論文
18. Ivermectin in Combination With Balstilimab or Pembrolizumab in Patients With Metastatic Triple Negative Breast Cancer and HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (NCT05318469)（ClinicalTrials.gov（米国国立医学図書館））公的機関の発表・報告書